STAFFORD, Texas – A Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avaliada em 161 milhões de dólares, anunciou o início de locais clínicos na Alemanha para seu ensaio de Fase III, FLAMINGO-01. Este ensaio foi projetado para avaliar a eficácia do GLSI-100, uma imunoterapia destinada a prevenir recorrências de câncer de mama. De acordo com dados do InvestingPro, a ação experimentou volatilidade significativa, com um ganho de 32% no último ano, apesar de recuos recentes. A análise atual sugere que a ação está sendo negociada acima do seu Valor Justo.
A empresa fez parceria com o German Breast Group (GBG), a maior rede educacional sobre câncer de mama da Alemanha, para envolver aproximadamente 38 locais alemães no estudo. A maioria desses sites obteve aprovação das autoridades alemãs e os restantes estão atualmente em revisão. Embora o índice de liquidez corrente da empresa de 6,91 indique forte liquidez para financiar suas operações, os dados da InvestingPro mostram que a empresa continua lucrativa, com EBITDA de -US$ 10,76 milhões nos últimos doze meses. A GBG Forschungs GmbH, em combinação com a GBG, é identificada como uma das principais organizações de investigação do cancro da mama em todo o mundo.
FLAMINGO-01 concentra-se em pacientes com câncer de mama HER2+ com risco aumentado de recaída que alcançaram uma reação patológica completa (pCR) e pacientes com pCR com risco aumentado de recaída. O ensaio já detectou o primeiro paciente alemão randomizado e tratado em outubro de 2024.
A Dra. Sibylle Loibl, que faz parte do Comitê Diretor do FLAMINGO-01 e é uma figura renomada na pesquisa de câncer de mama, expressou otimismo em relação à colaboração e seu potencial impacto na compreensão e prevenção de recorrências de câncer de mama.
O Professor Marcus Schmidt, o Investigador Principal nacional para a Alemanha, enfatizou a importância do ensaio FLAMINGO-01 no avanço do potencial das imunoterapias no cuidado do câncer de mama. Jaye Thompson, VP de Assuntos Clínicos e Regulatórios, e Snehal Patel, CEO da Greenwich LifeSciences, destacaram a importância da colaboração com o GBG e a oportunidade que ela apresenta para o acesso dos pacientes ao ensaio na Europa.
O estudo FLAMINGO-01, liderado pelo Baylor College of Medicine, inclui centros clínicos nos Estados Unidos e planeja expandir para 150 locais em todo o mundo. O estudo tem como objetivo comparar o GLSI-100 na prevenção da recorrência em pacientes com câncer de mama HER2-positivo que completaram o tratamento com trastuzumabe. Com as ações sendo negociadas recentemente a US$ 12,26, os analistas têm uma perspectiva otimista com um preço-alvo de US$ 38. Descubra métricas monetárias mais detalhadas e 7 outros ProTis exclusivos assinando o InvestingPro. O estudo randomizará aproximadamente 500 pacientes com HLA-A02 para obter GLSI-100 ou placebo, e um grupo adicional tratará até 250 pacientes de outros tipos de HLA com GLSI-100.
Os locais clínicos do GBG são indexados em Clinicaltrials. gov e fornecem dados sobre o máximo de centros clínicos. Esta expansão para a Alemanha faz parte dos esforços mais amplos da Greenwich LifeSciences para reduzir o cancro da mama metastático através de avanços clínicos. Os dados deste artigo são baseados em um comunicado de imprensa da Greenwich LifeSciences, Inc.
Além disso, a Greenwich LifeSciences realizou a sua assembleia anual de acionistas, onde foram tomadas decisões importantes que moldarão o longo prazo da empresa. Os cinco diretores indicados foram reeleitos na reunião, a saber, David McWilliams, Snehal S. Patel, Eric Rothe, F. Joseph Daugherty, M. D. e Kenneth Hallock. Esses administradores servirão no Conselho até a Reunião Anual de 2025 ou até que seus sucessores sejam eleitos.
A empresa independente de contabilidade pública da Empresa, RBSM, LLP, ratificou para o exercício social encerrado em 31 de dezembro de 2024. Uma substituição significativa do plano de incentivo de estoque de 2019 da Empresa também foi aprovada, ampliando para 4. 000. 000 o número de estoques reservados para emissão no âmbito do plano. das últimas 1. 500. 000 ações.
Os efeitos dessas propostas refletem os acionistas na liderança existente e nas iniciativas estratégicas da empresa. Embora atualmente não seja lucrativo, os analistas da InvestingPro estabeleceram uma ambiciosa meta de valor de US$ 38 para a Greenwich LifeSciences. Estes são os últimos desenvolvimentos da empresa.
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