Publicado em 01/08/2021
O objetivo da Anvisa é analisar o uso emergencial dentro de 10 dias. A ordem da Fiocruz atinge o uso de 2 milhões de doses de vacinas a serem importadas do laboratório do Soro na Índia.
De acordo com a agência reguladora, as primeiras 24 horas serão utilizadas para esclarecer o processo e verificar se os documentos obrigatórios estão disponíveis; se faltarem dados, a Anvisa pode solicitar mais dados ao laboratório. Leve em consideração o tempo de processamento como um requisito técnico.
Para fazer sua avaliação, a Anvisa utilizará os dados apresentados com o pedido, bem como os dados já analisados pela Anvisa na apresentação ininterrupta. A investigação do pedido de uso emergencial é realizada por meio de uma equipe multidisciplinar envolvendo especialistas nos espaços de cadastro. , monitoramento e inspeção. A equipe atuou de forma embutida, com movimentos otimizados e monitorados por meio do comitê, que atinge 3 ramos da Agência.
CoronaVac
Também na sexta-feira, a Anvisa venceu um pedido de autorização de trânsito para uso emergencial, em caráter experimental para a vacina CoronaVac, aplicativo feito por meio do Instituto Butantan, que está realizando estudos sobre a vacina covid-19 evoluída através do Sinovac no Brasil.
O tempo para analisar o uso emergencial é igual a 10 dias, sempre que o procedimento possivelmente estivesse esperando informações, para ser enviado através do laboratório.
Aquisição da CoronaVac
Ontem (7), o Ministério da Saúde anunciou a assinatura de um contrato com o Instituto Butantan para obter até cem milhões de doses de CoronaVac uma vacina consistente com butantan até 2021.
O contrato prevê a aquisição inicial de 46 milhões de unidades, oferecendo a opção de renovação com a posterior aquisição de mais 54 milhões de doses, estilo que permaneceu na carteira por falta de orçamento para comercializar os cem milhões de doses. para o Instituto Butantan, a vacina é 78% eficaz